文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN202410121959.4

申 请 日：20240129

发 明 人：马艳丽 陈孟君 步亚南 孙雯 姜锋 杨南林

申 请 人：江苏吴中医药集团有限公司 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

申请人地址：215168 江苏省苏州市吴中经济开发区东吴南路2号8幢

公 开 日：20240726

公 开 号：CN117929586B

代 理 人：滕锦林

代理机构：苏州锦尚知识产权代理事务所(普通合伙)

语　　种：中文

摘　　要：本发明涉及一种连芩珍珠滴丸指纹图谱建立方法，所述方法包括使用高效液相色谱法测定连芩珍珠滴丸中有效成分；其中，所述连芩珍珠滴丸的提取溶剂为甲醇‑水，所述有效成分包括黄芩苷、栀子苷、连翘酯苷A与甘草酸。本发明的技术方案优化了连芩珍珠滴丸有效成分的提取方式，能有效提取制剂中的有效成分，并采用高效液相色谱法确立了连芩珍珠滴丸指纹图谱的建立方法，通过该方法可以获得连芩珍珠滴丸的液相指纹图谱，能有效的表征连芩珍珠滴丸的主要成分。本发明的指纹图谱可快速、准确的鉴别制剂成品的真实性和均一性，对于全面把控产品的质量具有重要意义，同时具有操作简便、重现性好、选择性高、检测灵敏度高、精密度高等优点。

主 权 项：1.一种连芩珍珠滴丸指纹图谱建立方法，其特征在于，所述方法包括使用高效液相色谱法测定连芩珍珠滴丸中有效成分；其中，所述连芩珍珠滴丸的提取溶剂为甲醇-水，所述有效成分包括黄芩苷、栀子苷、连翘酯苷A与甘草酸；所述方法包括如下步骤：（1）制备供试品溶液：使用所述提取溶剂提取所述连芩珍珠滴丸后，使用所述提取溶剂稀释并过滤，得到所述供试品溶液；（2）制备对照品溶液：使用所述提取溶剂溶解并稀释所述有效成分的对照品，过滤后得到所述对照品溶液；（3）高效液相色谱法测定：精密量取所述供试品溶液与所述对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；所述高效液相色谱法的色谱柱使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，所述色谱柱为Phenomenex C18，4.6mm×250mm，5µm；所述高效液相色谱法的流动相体系为0.1%磷酸溶液-甲醇，所述高效液相色谱法包括使用所述流动相进行梯度洗脱，所述梯度洗脱如下所示：

关 键 词：珍珠滴丸 指纹图谱 高效液相色谱法测定  高效液相色谱法  技术方案优化  液相指纹图谱  指纹图谱建立  检测灵敏度  连翘酯苷A 鉴别制剂  提取溶剂 重要意义  甘草酸 黄芩苷  均一性  重现性  栀子苷 甲醇  真实性  

IPC专利分类号：G01N30/02

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