文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN202111128592.1

申 请 日：20210926

发 明 人：房杰 郭万成 吴玉卓 方武宏 王国平

申 请 人：奥锐特药业(天津)有限公司 扬州奥锐特药业有限公司

申请人地址：300457 天津市滨海新区天津经济技术开发区海星街19号

公 开 日：20230328

公 开 号：CN115850266A

语　　种：中文

摘　　要：本发明公开了瑞美吉泮新晶型及其制备方法。本发明的瑞美吉泮晶型APTI‑II，使用Cu‑Kα辐射，以2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱在以下位置具有特征峰：5.2±0.2°、12.5±0.2°、14.8±0.2°、15.5±0.2°、15.6±0.2°、17.9±0.2°、20.5±0.2°、21.3±0.2°和25.9±0.2°。本发明的晶型APTI‑II和APTI‑III，经过简单操作即可高收率的转化为药用晶型。本发明通过晶型转化和晶型纯化，可以很好的提纯瑞美吉泮，也可对反应体系(HPLC纯度68.4％)通过一次析晶，使其纯度达到93.8％，二次纯化使瑞美吉泮HPLC纯度达到99.70以上，未知单杂小于0.10％，符合ICH对原料药的杂质要求。

主 权 项：1.一种瑞美吉泮的无定型制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：将瑞美吉泮的卤代烃溶液去除卤代烃得到固体无定型APTI-I即可。

关 键 词：晶型 二次纯化  角度表示  晶型转化 杂质要求  特征峰  新晶型  原料药 提纯 收率  析晶 制备  辐射  转化  

IPC专利分类号：C07D471/04