文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN202211320740.4

申 请 日：20221026

发 明 人：徐兰兰 毛志英 钱轩 袁双 刘宝硕

申 请 人：江苏吴中医药集团有限公司 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

申请人地址：215168 江苏省苏州市吴中经济开发区东吴南路2号8幢

公 开 日：20221216

公 开 号：CN115480020A

代 理 人：滕锦林;翁亚娜

代理机构：苏州锦尚知识产权代理事务所(普通合伙)

语　　种：中文

摘　　要：本发明涉及一种普罗碘铵有关物质的测定方法，采用阳离子交换色谱柱，以甲烷磺酸为淋洗液进行梯度洗脱，将普罗碘铵及相关杂质进行分离。本发明测定方法灵敏度高、专属性强、准确度好，且操作简便快速，完善了普罗碘铵有关物质测定的质量标准，能够对普罗碘铵中有关物质进行严格的质量控制，保证了普罗碘铵的安全性和可靠性，具有现实意义。

主 权 项：1.一种普罗碘铵有关物质的测定方法，其特征在于，采用阳离子交换色谱柱，以甲烷磺酸为淋洗液进行梯度洗脱，将普罗碘铵及相关杂质进行分离；所述相关杂质为杂质1、杂质2、杂质3和杂质4中的一种或多种；所述相关杂质的具体结构式如下：

关 键 词：普罗碘铵 阳离子交换色谱柱  准确度  甲烷磺酸 梯度洗脱 物质测定  现实意义  质量标准  淋洗液 灵敏度  专属性 质量控制  保证  

IPC专利分类号：G01N30/06;G01N30/64