文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN202210315484.3

申 请 日：20220329

发 明 人：李丹 马晓华

申 请 人：苏州中化药品工业有限公司

申请人地址：215151 江苏省苏州市高新区永安路66号

公 开 日：20220729

公 开 号：CN114796134A

代 理 人：强红刚

代理机构：北京精金石知识产权代理有限公司

语　　种：中文

摘　　要：本发明属于药物制剂领域，公开了一种易于快速完全崩解的聚卡波非钙片剂。该片剂是将聚卡波非钙与甘露醇混粉的气流粉碎共处理物与填充剂、崩解剂/产气崩解剂、助流剂和润滑剂直接压片而得。本发明通过降低聚卡波非钙的粒径，借助常用崩解剂和产气崩解剂的联合应用、甘露醇优良的水溶性和非引湿性及直接压片工艺，实现了片剂的完全崩解，且0.1mol/LHCl溶液钙离子脱除充分，加速条件下的崩解效果也明显优于市售制剂。同时该制剂的工艺简单，无溶剂添加，稳定性、工艺重现性均较好，适合于规模化生产。

主 权 项：1.一种聚卡波非钙片剂，其特征在于，该片剂是将聚卡波非钙与甘露醇混粉的气流粉碎共处理物与填充剂、崩解剂/产气崩解剂、助流剂和润滑剂直接压片而得，各组分以重量份计的用量比为：聚卡波非钙500份，甘露醇20-100份，填充剂80-220份，崩解剂/产气崩解剂20-80份，助流剂3-10份、润滑剂2-5份；所述的崩解剂/产气崩解剂中，崩解剂与产气崩解剂的用量比为(1～2)：1。

关 键 词：崩解剂  聚卡波非  直接压片 甘露醇  崩解 产气  药物制剂领域  工艺重现性  规模化生产  崩解效果  加速条件  联合应用  气流粉碎  市售制剂  钙离子  钙片剂  共处理 润滑剂  填充剂  无溶剂  引湿性  助流剂  混粉  粒径  脱除  

IPC专利分类号：A61K9/20;A61K31/78;A61K47/26;A61P1/00;A61P1/10