文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN201810004555.1

申 请 日：20180103

发 明 人：王丹梅 王淑啸 邓银来 宋利来 张永娥 袁卫东 臧建英 黄春荣

申 请 人：江苏吴中医药集团有限公司 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

申请人地址：215124 江苏省苏州市东方大道988号江苏吴中大厦15-18楼

公 开 日：20210507

公 开 号：CN107982231B

代 理 人：张倩倩

代理机构：11250 北京三聚阳光知识产权代理有限公司

语　　种：中文

摘　　要：本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种盐酸曲美他嗪片及其制备方法。盐酸曲美他嗪片包括以下原料：盐酸曲美他嗪18‑22重量份，填充剂58‑67重量份，粘合剂4‑5重量份，润滑剂1.7‑2.7重量份和润湿剂8‑13重量份。制备方法为：盐酸曲美他嗪和填充剂过筛，制备得到过筛后的盐酸曲美他嗪和过筛后的填充剂；分别取过筛后的盐酸曲美他嗪、过筛后的填充剂和粘合剂，湿法混合均匀得到混料B；向混合物料B中加入润湿剂，制粒，干燥，整粒，得颗粒剂；向颗粒剂中加入的润滑剂总混、压片，制得盐酸曲美他嗪片，其质量符合标准而且在体内能够被很好地吸收、分布及代谢，具有很好的临床治疗效果和安全性。

主 权 项：1.一种盐酸曲美他嗪片，其特征在于，包括以下原料：盐酸曲美他嗪18-22重量份，甘露醇33-37重量份，玉米淀粉25-30重量份，聚维酮K120 4-5重量份，滑石粉0.5-1.2重量份，硬脂酸镁1.2-1.5重量份和纯化水8-13重量份。

关 键 词：重量份  过筛  盐酸曲美他嗪 填充剂  盐酸曲美他嗪片  制备  粘合剂  颗粒剂 润滑剂  润湿剂 临床治疗效果 药物制剂领域  混合物料  湿法混合  质量符合  混料  压片  整粒  制粒 代谢  体内  吸收  

IPC专利分类号：A61K9/20(20060101);A61K31/495(20060101);A61K47/32(20060101);A61K47/04(20060101);A61P9/10(20060101)