文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN201410626271.8

申 请 日：20141110

发 明 人：陈晓慧 陶春蕾 孟广东 邵凤 王慧 杨欣怡

申 请 人：安徽万邦医药科技有限公司

申请人地址：230088 安徽省合肥市高新区天达路71号华亿科学园D2栋601

公 开 日：20150311

公 开 号：CN104407066A

语　　种：中文

摘　　要：本发明公开了一种瑞替加滨有关物质的分析方法。本方法采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，选用了适当的有机相和缓冲溶液为流动相，采用梯度洗脱，有效地解决了分离瑞替加滨及其有关物质的问题。本方法专属性强，重复性好，能保证瑞替加滨中有关物质的可控性。

主 权 项：1.一种瑞替加滨有关物质的分析方法，其特征在于： 采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，选用适当的有机溶剂和缓冲溶液为流动相，梯度洗脱； 所述有机溶剂为乙腈，所述缓冲溶液为三乙胺水溶液，且三乙胺浓度按体积比为0.05%-0.15%，并用磷酸调节pH值至2.0~3.0，梯度洗脱程序为0～10min，乙腈比例为27%，10～20min，乙腈比例从27%变为50%，20～30min，乙腈比例为50%，30～30.1min，乙腈比例从50%变为27%，30.1～40min，乙腈比例为27%； 所述瑞替加滨有关物质为以下6种： 二酰基化物； 中间体； 5-氟-2-硝基苯胺； 5-氟-2-硝基苯胺酰化物； 邻氟异构体； 间氟异构体。

关 键 词：瑞替加滨  高效液相色谱法 十八烷基硅烷  紫外检测器 缓冲溶液  色谱柱 硅胶 键合 分析  

IPC专利分类号：G01N30/02(20060101)