文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN201310210283.8

申 请 日：20130530

发 明 人：储益平 管伦兴 朱华荣

申 请 人：南京海思创新生物科技有限公司

申请人地址：210038 江苏省南京市经济技术开发区兴智路6-3号516室

公 开 日：20140910

公 开 号：CN103239494B

代 理 人：栗仲平

代理机构：32230 江苏致邦律师事务所

语　　种：中文

摘　　要：治疗偏头痛的鼻喷雾剂组合物及其制备方法，组合物的原料药的重量组成是：川芎100～150份、细辛10～50份、白芷100～150份、冰片0.2～1份，特征是本组合物中的川芎、细辛、白芷均采用其挥发油和/或芳香水以及冰片溶液。同时，本组合物中包括有体积比4.5%-6%增溶剂及0.1%-0.2%防腐剂；其余为水。目前临床上未有专门治疗头痛的鼻喷雾剂剂型，大多采用口服给药。鼻腔给药的药物不经胃肠道而直达作用部位，一般只需口服药物剂量的1/10或1/15左右，且避免口服药物的首过效应，生物利用度高，给药方便。本鼻喷雾剂制备方法是选取有效的药效活性成分，提高药物浓度，制成使用携带方便的鼻喷雾剂。

主 权 项：1.一种治疗偏头痛的鼻喷雾剂组合物，其原料药的重量组成是：川芎100～150份、细辛10～50份、白芷100～150份、冰片0.2～1份，其特征在于，本组合物中的川芎、细辛、白芷均采用其挥发油和/或芳香水以及冰片的溶液；同时，本组合物中包括有体积比4.5%-6%增溶剂及重量比0.1%-0.2%防腐剂；其余为水，加蒸馏水至总量1000ml； 所述的治疗偏头痛的鼻喷雾剂组合物，是指用以下工艺方法制备得到的鼻喷雾剂组合物： (1).川芎加6～8倍水浸泡4～6小时后，用水蒸气蒸馏法提取挥发油7.5～10.5小时，另器保存，并收集芳香水； (2).白芷加6～8倍水浸泡2～4小时后，加入0.1%液体石蜡，蒸馏法分段收集芳香水； (3).细辛加6～8倍水浸泡1～2小时后，用水蒸气蒸馏法提取挥发油3～5小时，药液滤过； (4).冰片研细，加入川芎挥发油、细辛挥发油，研匀； (5).加入4.5%-6%增溶剂研匀后，逐渐加入川芎、白芷芳香水，混匀后，加入0.1%-0.2%防腐剂，加蒸馏水后滤过，调pH值为4.5～7.5，灌封，即得。

关 键 词：鼻喷雾剂 组合物 口服药物  制备方法  细辛  白芷  川芎  给药 生物利用度  治疗偏头痛 鼻腔给药 冰片溶液  药物浓度  药效活性 治疗头痛  作用部位  防腐剂  芳香水  挥发油  原料药  溶剂  冰片

IPC专利分类号：A61K9/12(20060101);A61K36/264(20060101);A61K36/236(20060101);A61K36/232(20060101);A61K31/045(20060101);A61P25/06(20060101)