文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN201410030045.3

申 请 日：20140122

发 明 人：储益平 管伦兴 朱华荣

申 请 人：南京海思创新生物科技有限公司

申请人地址：210038 江苏省南京市新港经济技术开发区恒广路12号联强国际533室

公 开 日：20140430

公 开 号：CN103751722A

代 理 人：栗仲平

代理机构：32230 江苏致邦律师事务所

语　　种：中文

摘　　要：治疗小儿抽动症的中药口服液的制备方法：白芍、僵蚕、天麻、钩藤、郁金、地龙和全蝎乙醇回流提取，过滤，回收乙醇，浓缩，加入蒸馏水，静置冷藏；生地和上述药渣合并，加水煎煮，过滤，浓缩，加入乙醇，静置后取上清液过滤，得水提醇沉液；水提醇沉液与醇提水沉液合并，回收乙醇，加热浓缩，静置，过滤，得滤液；滤液取约1/3体积加入甜菊素，搅拌，将剩余2/3滤液合并，混合，加入尼泊金乙酯，加水，调节pH值，静置；离心，取上清液，加水调整总量至1000ml，搅匀，分装，灭菌。本发明通过在原工艺基础上进行改进，改善了制剂外观性状，解决了原工艺中澄清度差，稳定性差的问题，保证了儿童用药的安全有效。

主 权 项：1.一种治疗小儿多发性抽动症的口服液制备方法，选用以下重量份的中药原料药： 生地 200g、白芍 150g、僵蚕 150g、天麻 150g、钩藤 100g、郁金 150g、地龙 150g、全蝎 50g，其特征在于，包括如下步骤： (1). 取白芍、僵蚕、天麻、钩藤、郁金、地龙和全蝎，向提取罐中加入50%乙醇，80～90℃条件下回流提取2小时后，取出提取液，按照第一次提取的方法进行第二次和第三次提取，将三次提取液合并，过滤，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.05～1.1；加入蒸馏水，边加边搅拌，静置冷藏24～48h，过滤，即得； (2). 取生地，和步骤(1)中所得药渣合并，放入提取罐内，并向提取罐内加入水，再对提取罐进行第一次加热煎煮1小时，取出煎煮液，按照第一次煎煮的方法进行第二次煎煮，将二次煎煮液合并后过滤，滤液减压浓缩至60℃相对密度1.05～1.08，冷却后向浓缩液中加入乙醇，使浓缩液中乙醇含量达到70%时，停止添加乙醇，搅拌，静置48小时后提取上清液，过滤，得水提醇沉液； (3).将步骤(2)中滤液与步骤(1)中醇提水沉液合并，90℃条件下回收乙醇，继续加热浓缩，浓缩至1L后停止浓缩，于冷库中静置，过滤，得滤液； (4). 将步骤(3)中滤液取约1/3体积，煮沸后加入3.0g-5.0g 甜菊素，搅拌，使其充分溶解，冷却后，将剩余2/3滤液合并，混合，加入尼泊金乙酯0.5g-1.0g，加水调整至950ml，调节pH值至6.6-7.0，静置24小时；离心，取上清液，加水调整总量至1000ml，搅匀，分装，灭菌。

关 键 词：过滤  乙醇  加水  浓缩  醇沉液  清液  水提  合并  蒸馏水  中药口服液 儿童用药 工艺基础 乙醇回流  制备方法  制剂外观  治疗小儿 回收  澄清度 调节pH  水沉液  灭菌  天麻  白芍  醇提  地龙  钩藤  煎煮  僵蚕  菊素  全蝎  性状  郁金  冷藏  生地  

IPC专利分类号：A61K36/9066(20060101);A61K9/00(20060101);A61P25/14(20060101);A61K35/56(20060101);A61K35/64(20060101)