文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN200910244943.8

申 请 日：20091221

发 明 人：侯文彬 邹美香 李袆亮 孙歆慧 单淇 李鹏旺 石玉 张彩霞 周渭渭 吴疆 任晓文

申 请 人：天津康鸿医药科技发展有限公司

申请人地址：300193 天津市南开区鞍山西道308号

公 开 日：20130109

公 开 号：CN102101862B

代 理 人：曹津燕

代理机构：11280 北京泛华伟业知识产权代理有限公司

语　　种：中文

摘　　要：本发明涉及一种左亚叶酸钠或混旋亚叶酸钠的制备方法，该制备方法是以左亚叶酸或混旋亚叶酸的碱土金属盐为原料，利用钠型离子交换材料交换阳离子，使之成为左亚叶酸钠或混旋亚叶酸钠；然后，将得到的左亚叶酸钠或混旋亚叶酸钠的溶液经浓缩、醇沉、减压干燥或冷冻干燥，得到左亚叶酸钠或混旋亚叶酸钠固体。本发明的制备方法条件温和可控，操作简便，对设备条件要求较低，利于工业生产，且得到原料药固体有利于制剂前进行质量研究，同时可也为研发新的制剂剂型或对现有剂型进行优化提供基础。

主 权 项：1.一种制备左亚叶酸钠或混旋亚叶酸钠的方法，该制备方法包括如下步骤：（1）将浓度为0.0005g/mL～1.0g/mL的左亚叶酸或混旋亚叶酸的碱土金属盐溶液，以钠型离子交换材料处理，形成左亚叶酸钠或混旋亚叶酸钠盐溶液；其中所述钠型离子交换材料选自钠型离子交换树脂、钠型离子交换纤维素和钠型离子交换膜中的一种或多种；（2）将步骤（1）获得的左亚叶酸钠或混旋亚叶酸钠盐溶液的pH值调节至6.0～14.0，并进行以下处理之一：（2-a）浓缩、醇沉、将获得的沉淀减压干燥，得到左亚叶酸钠或混旋亚叶酸钠的固体；或者（2-b）冷冻干燥，得到左亚叶酸钠或混旋亚叶酸钠的固体。

关 键 词：叶酸 混旋  制备方法  干燥  离子交换材料  碱土金属盐  交换阳离子  制剂剂型  质量研究  减压  对设备  原料药 钠型  冷冻 浓缩  优化  

IPC专利分类号：C07D475/04(20060101)