文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN200910067805.7

申 请 日：20090202

发 明 人：任晓文 邹美香 李祎亮 孙歆慧 靳朝东 吴疆 李鹏旺

申 请 人：天津康鸿医药科技发展有限公司

申请人地址：300193 天津市南开区鞍山西道308号

公 开 日：20100804

公 开 号：CN101792444A

代 理 人：郭广迅

代理机构：11280 北京泛华伟业知识产权代理有限公司

语　　种：中文

摘　　要：本发明提供了一种制备左亚叶酸钠的方法，所述的左亚叶酸钠的光学纯度为98.5％-99.9％，本发明还提供了通过本发明方法制备得到的左亚叶酸钠和左亚叶酸钠药物组合物。通过本发明方法制备的左亚叶酸钠光学纯度达到98.5％以上，得到的左亚叶酸钠药物组合物在放置过程中稳定，单个杂质小于0.4％，pH值更稳定，用于静脉给药安全性更高，疗效更好。

主 权 项：1.一种制备左亚叶酸钠的方法，所述的左亚叶酸钠的光学纯度为98.5-99.9％，该方法包括以下步骤：a.首先将左亚叶酸钙加入水中，接着将左亚叶酸钙水溶液加热到50-60℃，优选地，所述左亚叶酸钙的光学纯度为98.5-99.9％；b.用无机酸调节加热的左亚叶酸钙水溶液的pH值为1-2，并在0-25℃冷却；c.将步骤b得到的冷却溶液在冷却温度下放置1-24小时，从溶液中析出左亚叶酸晶体，过滤，分别用水和有机醇洗涤左亚叶酸晶体；d.将步骤c洗涤得到的左亚叶酸晶体加入钠的碱性水溶液中，并向该溶液中加入有机醇，去除有机醇和水，室温下，析出晶体，过滤，干燥晶体得到所述的左亚叶酸钠。

关 键 词：叶酸 药物组合物 光学纯度 静脉给药 小于  

IPC专利分类号：C07D475/04(20060101);A61K31/519(20060101);A61K9/08(20060101);A61K9/19(20060101);A61P35/00(20060101)