会议论文详细信息
大数据时代上市后再评价的机遇与挑战
文献类型：会议
作者单位：北京大学医学部药品上市后安全性研究中心
会议文献：2014年全国药物流行病学年会论文集
会议名称：2014年全国药物流行病学年会
会议日期：20141007
会议地点：西安
主办单位：中国药学会;药物流行病学杂志社
出版日期：20141007
语 种：中文
摘 要：上市前临床试验的局限性 观察对象样本量有限 观察时间短 病种单一 多数情况下排除老人、孕妇和儿童 罕见的不良反应、迟发反应和发生在某些特殊人群的不良反应难以发现,需要开展 上市后风险评估 上市后监测和药物流行病学研究 监测(surveillance)被动监测(passive surveillance)是指下级单位常规地向上级机构报告监测资料,而上级单位被动地接受.基于自发报告的ADR监测 主动监测(active surveillance)是指根据特殊需要,上级单位专门组织调查收集资料.
分 类 号：TP3[计算机类] R97]
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