期刊文章详细信息
清洁验证中的分析方法验证
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]华瑞制药有限公司,江苏无锡214092
年 份：2005
卷 号：14
期 号：4
起止页码：17-19
语 种：中文
收录情况：CAS、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊
摘 要：目的:论述如何验证清洁验证中所采用的分析方法。方法:制定验证方案,对方法的专属性、线性和范围、准确度、精密度、定量限等一一进行验证。结果:通过方法验证,确认可适用于清洁验证的分析方法。结论:采用经过验证的分析方法,是保证分析结果真实可靠的前提条件。清洁验证所采用的分析方法,同样也不能忽略方法验证。
关 键 词：清洁 验证 分析方法
分 类 号：TQ460.7[化工与制药类]
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