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RP-HPLC法测定盐酸拓扑替康及制剂含量和有关物质
RP-HPLC Determination of Content and Related Substances of Topotecan Hydrochloride and Its Preparation
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]江苏恒瑞医药股份有限公司,连云港222002 [2]江苏豪森药业股份有限公司,连云港222006 [3]南京大学,南京210093
年 份:2005
卷 号:25
期 号:7
起止页码:813-816
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、IPA、JST、RCCSE、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的:建立高效液相色谱法测定盐酸拓扑替康(TPT)及制剂中有关物质和含量。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.5%磷酸和0.5%正丁胺(v/v)溶液-甲醇(60:40)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长为267 nm。结果:盐酸拓扑替康与有关物质分离良好,线性范围为10-100μg·mL-1(r=0.9999),最低检出量为0.02 ng。方法精密度(RSD)为 0.41%(n=9)。制剂平均回收率为99.3%。结论:方法快速简便,准确,可用于原料及制剂中有关物质和含量的测定。
关 键 词:盐酸拓扑替康 RP-HPLC法测定 有关物质 制剂含量 十八烷基硅烷键合硅胶 高效液相色谱法 最低检出量 平均回收率 检测波长 线性范围 填充剂 流动相 精密度
分 类 号:R734.2] R284.1[临床医学类]
参考文献:
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引证文献:
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