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期刊文章详细信息

风险管理在医疗器械中应用的探讨    

Discussion about the Application of Risk Management to Medical Devices

  

文献类型:期刊文章

作  者:徐凤玲[1]

机构地区:[1]上海市药品和医疗器械审评中心,上海200021

出  处:《中国医疗器械杂志》

年  份:2006

卷  号:30

期  号:2

起止页码:123-128

语  种:中文

收录情况:CAS、EMBASE、IC、JST、PUBMED、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊

摘  要:医疗器械安全有效是人们关注的焦点,也是政府实施监督管理的核心.贯彻产品安全性标准、实施医疗器械质量体系标准和医疗器械风险管理标准.是相辅相成互为补充的.风险管理是医疗器械生产企业质量管理体系中不可缺少的组成部分。

关 键 词:风险管理 质量管理 医疗器械

分 类 号:R955[药学类] C931.2[管理科学与工程类]

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引证文献:

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同被引文献:

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