文献类型：期刊文章

作　　者：单爱莲[1] 吴瑞芳[2] 权菊香[1]

机构地区：[1]北京大学第一医院 临床药理研究所,北京100034 [2]中国新药杂志编辑部,北京100083

出　　处：《中国新药杂志》

年　　份：2006

卷　　号：15

期　　号：8

起止页码：658-660

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：自我国加入WTO以后,药品知识产权已与国际接轨,从而使我国制药工业中实力较强的企业,逐步转向研究开发具有自主知识产权的新药;而大多数实力较弱的中、小企业,由于新药研发成本高、周期长、风险大,转向了非专利药品的开发.近几年来,在市场上销售较好的、工艺技术要求较易的世界非专利药被我国仿制开发了很多.与前几年相比,我国制药工业的研发水平与速度,日益增高与增快,其结果导致新药临床试验的数量也急剧上升,相应的新药临床试验论著也日益增多.如何从大量的新药临床试验论著中,

关 键 词：新药临床试验 论著 质量与水平  

分 类 号：R95[药学类] R969.4