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单剂量及多剂量口服布洛芬缓释胶囊的药物动力学与生物等效性研究
Pharmacokinetics and Relative Bioequivalence of Single and Multiple Oral Doses of Ibuprofen Sustained-Release Capsules
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]白求恩国际和平医院临床药理室,河北石家庄050082 [2]北京红林制药有限公司,北京101407
年 份:2006
卷 号:37
期 号:10
起止页码:693-696
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2004、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IPA、JST、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:在20名健康男性志愿者中研究两种布洛芬缓释胶囊的药动学和生物等效性。采用双周期随机交叉试验设计,LC-MS法测定人血浆中布洛芬的浓度。单剂量口服受试和参比制剂后血浆中布洛芬的Cmax分别为(19.21±3.49)和(16.86±4.30)μg/ml,tmax分别为(5.00±0.73)和(4.85±0.67)h,t1/2分别为(2.45±0.52)和(3.42±1.17)h,以AUC0→24h计算得受试制剂的相对生物利用度为(101.74±10.52)%;多剂量试验的Cmax分别为(17.58±4.38)和(14.46±3.61)μg/ml,tmax分别为(4.68±1.13)和(4.68±1.46)h,t1/2分别为(3.01±0.77)和(3.60±0.82)h,DF分别为(176.05±32.33)和(138.00±25.55)%,以AUC0→24h计算得受试制剂的相对生物利用度为(99.09±11.13)%。表明两种布洛芬缓释胶囊生物等效。
关 键 词:布洛芬 缓释胶囊 相对生物利用度 药物动力学 液相色谱-质谱
分 类 号:R969]
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