文献类型：期刊文章

作　　者：孙立魁[1] 辛仁东[1] 朱雪涛[1] 谢克勤[2]

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心,山东济南250101 [2]山东大学公共卫生学院毒理学研究所,山东济南1250012

出　　处：《中国医疗器械杂志》

年　　份：2007

卷　　号：31

期　　号：1

起止页码：48-51

语　　种：中文

收录情况：CAS、EMBASE、IC、JST、PUBMED、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：根据国家标准GB/T16886．11:全身毒性试验及GB／T16886．6植入后局部反应试验的方法及指导原则,对生物羊膜进行亚慢性毒性试验,为期92天。对所有动物每天进行观察,在试验期结束时进行血液、生化和组织病理学检查,将试验组和对照组进行对比,评价引发全身毒性的可能性。试验组和对照组进行对比,大鼠的一般行为、体重增长、进食、尿常规、血液学、血生化、脏器重量及病理学检查均未见显著性差异。生物羊膜植入皮下组织92天后,没有导致毒性效应的特异性变化,不会引起慢性毒性。在严格控制质量的前提下可形成规模生产,其开发前景可观。

关 键 词：亚慢性毒性 生物羊膜 角膜溃疡修复  

分 类 号：R318.08[生物医学工程类]