期刊文章详细信息
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]苏州东瑞制药有限公司,苏州215128
年 份:2007
卷 号:38
期 号:3
起止页码:213-216
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2004、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的:制备3种规格(分别含烟酸500、7501、000 mg)的洛伐烟酸缓释片并对其释放度进行评价。方法:以紫外分光光度法测定片芯中烟酸的释放度,考察不同黏度的羟丙基甲基纤维素(HPMC)对片芯中烟酸释放度的影响;设计2因素3水平正交试验,对释放数据进行多元逐步回归和方差分析,计算不同规格的洛伐烟酸缓释片中HPMC的理论用量;并测定3种规格的洛伐烟酸缓释片的释放度,采用相似因子法对试制品与国外上市品释放度进行比较。结果:确定了以HPMCK15M CR为骨架材料,统计分析得到3种规格的洛伐烟酸缓释片中HPMC的理论用量与实际用量接近;其烟酸释放均符合零级释放模型;试制品与国外上市品累积释放度相似。结论:研制的缓释片缓释效果较好,工艺简单。
关 键 词:洛伐他汀 烟酸 缓释片 羟丙基甲基纤维素 释放度
分 类 号:R944]
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