文献类型：期刊文章

作　　者：王涛[1] 齐丽丽[2] 刘海燕[1] 田真[1] 何振坤[1] 李淑葵[2] 但万春[1] 徐国宾[2]

机构地区：[1]中生北控生物科技股份有限公司,北京102200 [2]北京大学第一医院检验科

出　　处：《中华检验医学杂志》

基　　金：国家高技术研究发展计划（863计划）资助项目（2006AA020909）;“十一五”课题（2007BA105809）

年　　份：2008

卷　　号：31

期　　号：3

起止页码：264-269

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的应用国际临床化学联合会（IFCC）公布的参考方法对血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、（天）门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）及淀粉酶（AMY）6个酶进行测定，并通过参加参考实验室国际比对计划评估参考方法的准确性。方法按照IFCC有关酶学活性测定（37℃）参考方法的标准操作程序（SOP），分别使用PE和Agilent的两套测定系统进行6个酶的测定。通过测定质控血清监测两套测定系统的稳定状态、有证参考物（CRM）并参加酶学国际比对（ring trial），验证参考方法的准确性。结果两套系统测定室内质控血清的测值稳定，6种酶天间测定变异系数为0．5％～1．9％；测定结果一致，两者结果偏移小于2．1％；CRM测定结果在允许的范围内，初步验证了参考方法的准确性；高低两个浓度样本，两个独立系统的国际比对结果中有4个酶（ALT、AST、GGT、AMY）的测定值位于所有参考实验室测定的^-x±s范围内，LDH与CK测值位于^-x±2s之间；用稳健统计学方法评价，除了LDH的样本A测值属于离散值以外，其他5个酶ALT、AST、CK、GGT、AMY及LDH样本B的比对结果未发现离群。结论应用IFCC参考方法采用两套测定系统对6个酶进行的测定结果稳定、准确，具有等效性。

关 键 词：酶试验 实验室技术和方法  参考值 国际标准化比  

分 类 号：R686]