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注射用重组人钙调磷酸酶B亚基稳定性的初步研究
Initial stability study of recombinant human calcineurin B subunit for injection
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]北京师范大学生化与分子生物学系 [2]沈阳军区联勤部药品仪器检验所,沈阳110026
基 金:国家863计划资助项目(2002AA214131);国家自然科学基金(39930060)
年 份:2008
卷 号:17
期 号:8
起止页码:675-678
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、EMBASE、IPA、JST、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的:对注射用重组人钙调磷酸酶B亚基(rhCNB)的稳定性进行初步研究,以确定其贮藏条件和有效期。方法:采用毛细管区带电泳(CZE),反相高效液相色谱(RP—HPLC),十二烷基磺酸钠一聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS—PAGE)非还原电泳、蛋白质含量测定Bradford法、圆二色谱(CD)、pH值、生物学活性等检测方法,对rhCNB在贮藏温度条件下的稳定性进行了系统研究。结果及结论:3批注射用rhCNB于2℃~8℃贮藏24个月,各项指标:外观、pH值、蛋白含量、纯度、肽图谱、相对分子质量、CD光谱蛋白质二级结构及生物学活性均无明显变化,稳定性好,有效期可暂定为2年。
关 键 词:重组人钙调磷酸酶B亚基(rhCNB) 稳定性 蛋白质二级结构 有效期
分 类 号:R917.796] R979.1[药学类]
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