文献类型：期刊文章

作　　者：廖日房[1] 曾转萍[2] 温预关[3]

机构地区：[1]中山大学附属第二医院临床药学部,广东广州510120 [2]广东药学院流行病与卫生统计教研室,广东广州510315 [3]广州市脑科医院临床药理研究所,广东广州510520

出　　处：《南方医科大学学报》

基　　金：广东省自然科学基金(8151037001000001);广东省医学科学技术研究基金(A2008559);广州市医药卫生科技计划(2007-YB-106)

年　　份：2008

卷　　号：28

期　　号：10

起止页码：1816-1819

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的考察静脉推注盐酸纳美芬注射液后在健康人体内的药动学过程。方法12名健康受试者随机交叉单剂量静脉推注给药2mg后,分别于给药前和给药后5min,0.25,0.5,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8,12,24,36和48h采集血样,单剂量试验结束后进入多剂量试验,8名受试者静脉推注给药2mg,连续给药6d,并于给药后的第4,5,6天早上给药前采静脉血,于第6天给药后按设定时间点采集血样,用高效液相色谱-质谱法测定血浆中纳美芬的浓度,并采用PKS药动学程序对试验数据进行处理,求算有关药动学参数。结果单剂量静脉推注盐酸纳美芬注射液2mg后,其药-时曲线经拟合符合二室模型,12名健康受试者单剂量给药后其主要药动学参数Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-48,AUC0-∞分别为(7.34±1.56)μg·L-1,0.08h,(12.01±2.20)h,(30.29±9.84)μg·L-1·h,(32.23±9.94)μg·L-1·h,多次静脉推注2mg后的主要药动学参数Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-48,AUC0-∞分别(8.04±1.09)μg·L-1、0.08h、(12.43±1.44)h、(33.64±9.15)μg·L-1·h和(35.98±9.23)μg·L-1·h,血药浓度波动系数、AUCss和Cav分别为(4.69±1.29)、(19.64±6.20)μg·L-1·h和(1.64±0.52)μg·L-1。结论盐酸纳美芬注射液单剂量静脉推注2mg和多次给药2mg后人体内的药动学行为与国外文献报道基本一致。在连续多次给药时,并未出现蓄积现象,血药浓度第6天达稳态。

关 键 词：纳美芬 药代动力学 高效液相色谱法  

分 类 号：R969.1] R971.6[药学类]