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盐酸二甲双胍缓释片生产过程中影响因素的研究
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]河北恒利集团制药股份有限公司,沙河054109 [2]海南九芝堂中元药业有限公司,海口570311 [3]东药集团东北制药总厂,沈阳110026
年 份：2008
卷 号：20
期 号：6
起止页码：23-25
语 种：中文
收录情况：JST、普通刊
摘 要：目的：研究盐酸二甲双胍缓释片生产过程中的主要影响因素，解决生产过程中释放度不稳定的问题。方法：采用正交试验设计方法分析骨架材料及相关辅料的影响。结果：实验结果表明，羟丙甲纤维素（HPMC）的用量和黏度对盐酸二甲双胍缓释片释放曲线具有显著影响，润滑剂硬脂酸镁在0．5％-1．5％范围内影响较小。结论：盐酸二甲双胍缓释片生产过程中应严格控制骨架材料HPMC的用量和黏度，以减少批问释放曲线的波动，保证产品质量的稳定性。
关 键 词：二甲双胍缓释片 正交试验 生产过程 影响因素
分 类 号：TQ460.6[化工与制药类]
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