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文献类型:期刊文章
机构地区:[1]苏州大学附属儿童医院药剂科,苏州市215003 [2]苏州东瑞制药有限公司,苏州市215128 [3]苏州大学附属第一医院药剂科,苏州市215006
年 份:2009
卷 号:20
期 号:34
起止页码:2689-2691
语 种:中文
收录情况:AJ、BDHX、BDHX2008、CAS、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD_E2011_2012、IC、IPA、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的:制备掩味头孢丙烯干混悬剂并建立其质量控制方法。方法:采用单硬脂酸甘油酯为掩味剂,头孢丙烯为主药进行制备,以高效液相色谱法测定其中主药的含量,并考察其溶出度。结果:所制制剂为类白色或淡黄色颗粒,检查符合2005年版《中国药典》中的相关规定;头孢丙烯顺、反式异构体检测浓度的线性范围分别为0.05~0.5mg·mL-1(r=0.9999)、5.0~50μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为99.7%(RSD=0.32%,n=6)和100.7%(RSD=0.23%,n=6);药物在45min内可全部溶出。结论:本方法可成功制得掩味的头孢丙烯干混悬剂,其各项质量指标合格。
关 键 词:掩味 头孢丙烯干混悬剂 制备 质量控制
分 类 号:R927.2[药学类] R978.11
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