文献类型：期刊文章

作　　者：周新腾[1] 姜斯博[1] 石晓东[1]

机构地区：[1]北京红林制药有限公司,北京100025

出　　处：《国际药学研究杂志》

年　　份：2009

卷　　号：36

期　　号：6

起止页码：443-446

语　　种：中文

收录情况：CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、EMBASE、IC、JST、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的考察格列吡嗪控释片体外药物释放特征和体内外相关性。方法分别采用3种不同pH值的缓冲溶液作为释放介质,并对pH6.8的释放介质分别采用3种不同的转速来测定格列吡嗪控释片的体外药物释放度,考察释放介质pH值和转速对释放度的影响。用Loo-Riegelman法计算格列吡嗪控释片在健康男性受试者体内吸收百分数,并与相应时间体外累积释放度线性回归,进行体内外相关性考察。结果格列吡嗪控释片在不同pH值释放介质中的释放度一致,均符合零级动力学,且不受转速影响。将体内累积吸收百分数y与相应时间在pH6.8释放介质中的体外释放百分数x进行线性回归(n=7),回归方程为y=0.6904x+22.941,r=0.9528。结论格列吡嗪控释片的释放度不受释放介质pH值和转速的影响,释药恒速。体外释放累积百分数与体内吸收百分数呈A级相关,具有良好的体内外相关性。

关 键 词：格列吡嗪控释片 药物释放 体内外相关性

分 类 号：R943]