文献类型：期刊文章

作　　者：边磊[1] 宋敏[1] 杭太俊[1] 张彧[2] 郑淑敏[2]

机构地区：[1]中国药科大学药学院药物分析教研室,南京210009 [2]深圳致君制药有限公司,深圳518110

出　　处：《药物分析杂志》

年　　份：2010

卷　　号：30

期　　号：5

起止页码：872-878

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2008、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、IPA、JST、RCCSE、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:建立LC-MS/MS法分析头孢克肟中的有关物质。方法:采用Lichrospher ODS-2(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以1%甲酸水溶液-乙腈(90:10,A)-乙腈(B)为流动相1.0mL.min-1梯度洗脱分离;柱后分流,80%流出液PDA检测,20%流出液经添加0.2mL.min-1乙腈辅助电喷雾离子化MS测定。采集有关物质的PDA谱、质谱母离子及子离子谱,并进行解析推测有关物质的结构。结果:在所建立的条件下,头孢克肟及其有关物质分离良好,检测出21个有关物质,对其中18个进行光谱解析;多种口服制剂中有关物质的种类和含量均较原料药有所增加。结论:建立的方法能有效地分离鉴别头孢克肟中的有关物质,为头孢克肟质量控制和工艺优化提供了参考。

关 键 词：头孢克肟 有关物质  LC-MS/MS PDA

分 类 号：R917]