文献类型：期刊文章

作　　者：程欧[1] 高鹏[1] 涂家生[1] 黄芝瑛[2] 孙会敏[3] 贾建国[4]

机构地区：[1]中国药科大学药剂学教研室,南京210009 [2]中山大学药学院药物安全评价中心,广州510080 [3]中国药品生物制品检定所,北京100050 [4]南京威尔化工有限公司,南京210009

出　　处：《中国药科大学学报》

基　　金：国家科技支撑计划资助项目(No.2008BAI55B03);国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(No.2009ZX09310-004)~~

年　　份：2010

卷　　号：41

期　　号：3

起止页码：244-247

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2008、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：参照欧洲药典(EP5.4)中的质量标准,对国内外4种不同来源吐温80的质量控制指标进行检查,将结果进行拟合得到综合质量指数。通过豚鼠过敏试验比较了4种吐温80的最低致敏剂量和过敏反应的严重程度。结果显示4种吐温80的综合质量指数与其最低致敏剂量呈正相关,与过敏反应的严重程度呈负相关。说明吐温80的致敏性与产品质量密切相关。

关 键 词：吐温80 质量控制  过敏反应

分 类 号：R96]