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GC/MS法测定人血浆中地芬尼多药物浓度及其在药代动力学研究中的应用
GC/MS Method for Determination of Difenidol in Chinese Healthy Volunteers and its application in pharmacokinetics
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]军事医学科学院药物代谢重点实验室,北京100850 [2]总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京100071
年 份:2010
卷 号:26
期 号:6
起止页码:500-502
语 种:中文
收录情况:CAS、IC、JST、ZGKJHX、普通刊
摘 要:目的建立GC/MS法测定人血浆中地芬尼多的含量,用于药代动力学研究中血药浓度的测定。方法液-液萃取法进行血样前处理,分析采用(15 m×0.25 mm×0.25μm)DB-17MS毛细管柱,载气为氦气,载气流速为1.0 ml/m in;进样口温度250℃,炉温升程:100℃→280℃(按25℃/m in的速度升温,且在280℃保持1 min)再升至300℃(按50℃/min的速度升温,且在300℃保持1.6 m in);MS源温度230℃,四级杆温度150℃,电子轰击能量为70 eV。结果地芬尼多及内标的保留时间分别为7.8 min及7.97 min,其定量碎片基峰分别为m/z98和138。地芬尼多在1300 ng/ml浓度范围内,浓度与响应呈良好的线性关系(r2=0.999);定量下限为1 ng/ml,准确度在82%104%范围内;地芬尼多的提取回收率为72.7%90.0%;批内和批间RSD分别在2.7%和3.9%以内,准确度在101.5%114.1%范围内;地芬尼多人血浆样品在-20℃保存10 d及在室温放置24 h稳定;其甲醇溶液在4℃冰箱保存21 d稳定。结论本研究建立的GC/MS方法测定人血浆中地芬尼多浓度,特异性好、灵敏度高,适用于盐酸地芬尼多口崩片在健康受试者体内的药代动力学研究。
关 键 词:盐酸地芬尼多 GC/MS 药代动力学
分 类 号:R969.1] R927.2[药学类]
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