期刊文章详细信息
药品生产环境的悬浮粒子及沉降菌监测
The Supervision for the Suspended Particulates and Settlement Bacteria of Pharmaceutical Production Environment
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]广东省中药制剂工程技术研发中心,广东东莞523325 [2]广东华南药业集团有限公司检验中心,广东东莞523325
年 份：2011
卷 号：7
期 号：1
起止页码：29-31
语 种：中文
收录情况：普通刊
摘 要：目的:对药品生产环境的悬浮粒子及沉降菌进行监测,保持洁净度级别,以适应药品生产质量管理规范的要求。方法:测定制剂生产关键工序洁净室空气中悬浮粒子数;收集沉降菌于平板上,经过培养繁殖到可见的菌落计数,判定洁净度等级。结果:30万级车间实测达10万级和1万级;10万级车间实测达10万级和1万级,局部达100级。结论:本公司制剂生产洁净环境符合国家规范的要求。
关 键 词：洁净环境 悬浮粒子 沉降菌 置信度
分 类 号：R134.4]
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