文献类型：期刊文章

作　　者：陶春蕾[1] 许钒[1] 宋欣[2] 周燕[2]

机构地区：[1]安徽中医学院,合肥230031 [2]安徽万邦医药科技有限公司,合肥230088

出　　处：《中国新药杂志》

年　　份：2011

卷　　号：20

期　　号：8

起止页码：712-715

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2008、CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的：研究不同生产厂家生产的利托君片的生物等效性。方法：根据身高体重相近原则,18例健康女性受试者采用双周期两交叉给药方案,分别一次性口服2片（10 mg.片-1）试验盐酸利托君片或参比盐酸利托君片,用LC-MS/MS内标法测定健康受试者血浆中盐酸利托君浓度,采用DAS 2.0.1软件计算药动学参数,并进行2种制剂的生物等效性评价。结果：经药动学参数计算其参比药t1/2=（2.623±1.223）h,Cmax=（12.425±6.891）ng·mL-1,Tmax=（0.769±0.555）h,AUC0~t=（28.416±9.102）ng·h·mL-1,AUC0~∞=（33.199±12.338）ng·h·mL-1;试验制剂t1/2=（2.539±0.670）h,Cmax=（14.475±11.262）ng·mL-1,Tmax=（0.741±0.509）h,AUC0~t=（30.499±11.402）ng·h·mL-1、AUC0~∞=（34.258±12.094）ng·h·mL-1。试验制剂的相对生物利用度AUC0~t=（109.6±23.0）%,AUC0~∞=（108.0±26.2）%。结论：受试制剂与参比制剂生物等效。

关 键 词：利托君 LC-MS/MS 生物等效性

分 类 号：R969.1]