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毛细管气相色谱法检测头孢西丁钠原料药中的残留溶剂
Determination of residual solvents in active pharmaceutical ingredient of Cefoxitin Sodium by capillary gas chromatography(CGC)
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]江苏省苏州市立医院东区,215000 [2]江苏省苏州东瑞制药有限公司,215128
年 份:2011
卷 号:4
期 号:12
起止页码:14-15
语 种:中文
收录情况:JST、RCCSE、普通刊
摘 要:目的建立气相色谱法测定头孢西丁钠原料药中的有机残留溶剂乙醇、丙酮及乙酸乙酯。方法色谱柱为HP-5(30m×0.53mm×1.5μm),载气为氮气,进样器温度为180℃,火焰离子检测器(FID)温度为250℃,柱温为50℃,以水为溶剂,进样量1μl。结果乙醇、丙酮及乙酸乙酯的线性关系r分别为0.9998、0.999及0.997,平均回收率分别为98.6%、102.6%及101.9%,最小检出量分别为6.0E~4ng、2.9E~4ng及3.1E~4ng。3批样品中均检测出丙酮残留,而未检出乙醇和乙酸乙酯。结论该方法高效、灵敏、准确,适用于同时检测头孢西丁钠原料药中有机残留溶剂乙醇、丙酮及乙酸乙酯的含量。
关 键 词:气相色谱法 头孢西丁钠 残留溶剂
分 类 号:R927[药学类]
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