文献类型：期刊文章

作　　者：注射用血凝酶安全性回顾研究协作组[1] 单爱莲

机构地区：[1]中国药学会临床药物评价研究专业委员会,北京100000

出　　处：《中国新药与临床杂志》

年　　份：2011

卷　　号：30

期　　号：12

起止页码：942-946

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2008、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、IPA、JST、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的回顾性研究注射用血凝酶用于外科手术预防和治疗出血的安全性。方法收集2008年1月至2010年9月全国203家医院手术过程中使用注射用血凝酶预防和治疗出血的16 053例病例资料,统计过敏反应、深静脉血栓形成及其他不良事件的发生率,分析用药前后凝血检查数据。结果全部病例共发生不良事件39例,发生率为0.243%,其中不良反应28例,发生率为0.174%。不良事件以轻度为主(29/39),无深静脉血栓和重度不良事件报告。手术和药物的应用对凝血4项指标有轻度影响,且和手术部位有关。结论外科手术使用注射用血凝酶预防和治疗出血,不良反应发生率低、程度轻,无深静脉血栓发生,对凝血功能影响不大。临床使用注射用血凝酶预防和治疗外科手术出血比较安全。

关 键 词：外科手术  注射用血凝酶 止血  血栓形成 药物不良反应  

分 类 号：R973.1]