期刊文章详细信息
GMP的无菌保证
On Sterility Promise by GMP
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]华瑞制药有限公司,江苏无锡214092
年 份：2000
卷 号：31
期 号：3
起止页码：140-142
语 种：中文
收录情况：BDHX、BDHX1996、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、IPA、JST、RSC、ZGKJHX、核心刊
摘 要：论述了无菌检查的局限性,并就此建议新版药典引入定量的相对无菌标准;实施GMP并完全信赖其对药品的无菌保证,而对最终灭菌药品施行“参数放行法”。
关 键 词：GMP 最终灭菌 无菌检查 无菌保证值
分 类 号：TQ460.7[化工与制药类] R926[药学类]
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