文献类型：期刊文章

作　　者：秦旭阳[1] 吴仁荣[2] 沈雁[1] 涂家生[1]

机构地区：[1]中国药科大学药剂学教研室,南京210009 [2]南京威尔化工有限公司,南京210009

出　　处：《中国药科大学学报》

基　　金：国家自然科学基金资助项目(No.81072588);国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(No.2011ZX09303-001)~~

年　　份：2012

卷　　号：43

期　　号：4

起止页码：312-317

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2011、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、RSC、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：以《中国药典》(2010年版)为质量标准,对10种不同来源的聚山梨酯80的质量进行比较,并评价聚山梨酯80对多西他赛注射液质量的影响。以真空溶剂蒸发法制备多西他赛注射液,以含量、单个有关物质及总杂质为指标,运用期望值分析法研究多西他赛注射液的综合质量。结果显示不同来源聚山梨酯80的质量存在差异,多西他赛注射液的稳定性受聚山梨酯80的影响较大,其中聚山梨酯80的过氧化值与多西他赛含量呈负相关。因此,应严格控制聚山梨酯80的过氧化值,以保证多西他赛注射液的产品质量。

关 键 词：聚山梨酯80 多西他赛 过氧化值 期望值分析  质量评价  

分 类 号：R927[药学类]