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期刊文章详细信息

2种原料药微生物限度检查方法验证    

  

文献类型:期刊文章

作  者:姚华[1] 潘庭峰[1]

机构地区:[1]安徽省蚌埠市产品质量监督检测中心总工室,233000

出  处:《淮海医药》

年  份:2012

卷  号:30

期  号:6

起止页码:541-542

语  种:中文

收录情况:CAS、普通刊

摘  要:目的建立2种原料药维生素C、柠檬酸三乙酯的微生物限度检查方法,并对检查方法进行验证。方法取原料样品10 g(或10 ml),采用合适的方法制备成1:10的混合溶液,混匀,采用平皿法进行检查,并按药典规定进行验证。结果平皿法可作为以上两种原料药的微生物限度检查方法。结论维生素C制备成1∶10混合溶液,用无菌NaHCO2调节pH值至中性后可用采血法检验,柠檬酸、三乙酯可用平皿法检验。

关 键 词:维生素C 柠檬酸三乙酯 微生物限度 验证  

分 类 号:R927.1[药学类]

参考文献:

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同被引文献:

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