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头孢克肟胶囊微生物限度检查法方法学验证
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]北京市丰台区药品检验所,100071
年 份：2013
卷 号：20
期 号：6
起止页码：58-61
语 种：中文
收录情况：普通刊
摘 要：目的建立头孢克肟胶囊微生物限度检查法。方法以含3%聚山梨酯80和0.3%蛋黄卵磷脂的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作为稀释液配制供试品储备液,离心沉淀后加入十四烷酸异丙酯,充分振摇,以500r/min离心3min,使水油完全分离,弃去油层,将水层混匀,作为1∶10的供试液,最终以1∶100的稀释液为最低稀释级,采用薄膜过滤法进行细菌计数;采用培养基稀释法进行霉菌和酵母菌计数;采用薄膜过滤法进行大肠埃希菌检查。结果该方法能有效消除头孢克肟的残留,确保实验质量。结论本法操作简便,可用于头孢克肟胶囊的微生物限度检查。
关 键 词：头孢克肟胶囊 微生物限度检查法 方法学验证
分 类 号：R446.5]
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