文献类型：期刊文章

作　　者：王艳春[1] 李旭东[1] 刘莹[2] 冯影[1]

机构地区：[1]抚顺市药品不良反应监测中心,辽宁抚顺113006 [2]大连市药品不良反应监测中心,辽宁大连116021

出　　处：《中国药物警戒》

年　　份：2014

卷　　号：11

期　　号：5

起止页码：309-311

语　　种：中文

收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的研究舒血宁注射液溶媒变化对用药安全性的影响。方法选取1家医疗机构,对其正在使用的舒血宁注射液分别用5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液做溶媒进行实验室研究,并以0.9%氯化钠注射液做溶媒进行临床病例的回顾性分析。结果舒血宁注射液应用0.9%氯化钠注射液为溶媒,其稳定性、pH值、不溶性微粒均符合《中国药典》2010年版附录项下规定,且临床观察病例未发现不良反应。结论舒血宁注射液以0.9%氯化钠注射液做溶媒进行静脉滴注,虽然说明书中未载明此种用法,但根据临床情况和患者需要,通过实验室比对与临床病例观察相结合的方法进行研究,其安全性在该实验条件下是稳定可靠的,建议在研究数据完备的情况下修改药品使用说明书,为临床合理用药提供依据。

关 键 词：舒血宁注射液 溶媒 稳定性 不溶性微粒 临床研究  

分 类 号：R965]