文献类型：期刊文章

作　　者：金尔伦全国多中心双盲临床研究课题组[1] 王忠诚[2] 赵继宗[2] 李立[2] 赵元立[2] 只达石[3] 张赛[3] 杨树源[4] 江基尧[5] 罗其中[6] 沈建康[6] 唐文渊[7] 黄绳跃[8] 吴承远[9] 刘运生[10] 毛伯镛[11] 雷霆[12] 詹仁雅[13] 刘伟国[14] 谢昌厚[15] 徐如祥[16] 谭启富[17] 戴钦舜[18] 杨富明[18] 林志俊[19] 贾晋斌[20]

JinErLun Study Group;无(不详;Beijing Neurosurgical Institute,100050,China)

机构地区：[1]金尔伦全国多中心双盲临床研究课题组,100050 [2]北京市神经外科研究所暨北京天坛医院 [3]天津环湖医院 [4]天津医科大学总医院 [5]第二军医大学上海长征医院 [6]上海第二医科大学仁济医院 [7]重庆医科大学附属一院 [8]福建省立医院 [9]山东医科大学附属一院 [10]湖南医科大学湘雅医院 [11]华西医科大学附属一院 [12]同济医科大学同济医院 [13]浙江医科大学附属一院 [14]浙江医科大学附属二院 [15]西安医科大学附属一院 [16]第一军医大学广州珠江医院 [17]南京军区总医院 [18]哈尔滨医科大学附一院 [19]广东省人民医院 [20]CMS企业

出　　处：《中华神经外科杂志》

年　　份：2001

卷　　号：17

期　　号：3

起止页码：135-139

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2000、CSCD、CSCD2011_2012、JST、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：背景 本试验是由中华医学会神经外科学会和中华神经外科杂志编辑部组织、国内18家医院实施,完成金尔伦(盐酸纳洛酮)对受试患者的疗效和用药安全性观察。目的证明金尔伦在治疗急性中、重型颅脑损伤患者的疗效和安全性。方法设计并实施了随机双盲前瞻性临床对照试验计划,比较大剂量金尔伦和生理盐水安慰剂的疗效差异。每位受试患者接受为期10天随机分组治疗和3个月随访。分析对比治疗前后和治疗过程中患者的病情和重要辅助检查指标的变化趋势,并同时对比随访结束时患者神经功能恢复情况和生活质量状况。全部试验结束后进行揭盲并对结果进行统计学分析。结果实际完成530例,有效病例511例,其中金尔伦组256例,安慰剂组255例。金尔伦组和安慰剂组死亡率分别为治疗组125%,安慰剂组173%(P<005)。金尔伦组患者GCS评分在用药后第5天开始明显优于安慰剂组(P<005)。治疗结束后金尔伦组患者GOS评分明显优于安慰剂组(P<005)。金尔伦组患者语言功能评分和生活质量状况评分也明显优于安慰剂组(P<005)。另外,试验过程中未发现因用药造成的毒副反应。结论早期应用大剂量金尔伦能明显降低急性颅脑损伤患者死亡率、促进脑神经功能恢复、改善远期生活质量状,并且具有相当可靠的安全性。

关 键 词：急性颅脑损伤 药物疗法  金尔伦 盐酸纳洛酮 治疗  临床研究  

分 类 号：R651.15]