期刊文章详细信息
无菌生产工艺验证——培养基灌装试验
Validation of Aseptic Processing with Media Fills
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]华瑞制药有限公司质量保证部,江苏无锡214092
年 份：2002
卷 号：33
期 号：1
起止页码：34-37
语 种：中文
收录情况：BDHX、BDHX2000、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IPA、JST、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要：介绍培养基灌装模拟试验法用于无菌生产工艺的验证 ,涉及培养基的选择、试验频率、灌装数量、环境监控、合格标准和质量评价等具体要素 ,以及发现偏差后的查究方法和纠偏措施。
关 键 词：无菌工艺 验证 培养基灌装试验 制药
分 类 号：TQ460.6[化工与制药类]
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