文献类型：期刊文章

作　　者：李帆[1] 吕强[1] 祝小平[1] 王戈[2] 周兴余[1]

LI Fan;LYU Qiang;ZHU Xiaoping;WANG Ge;ZHOU Xingyu(Sichuan Center for Disease Control and Prevention,Chengdu 610041,Sichuan Province,China;Mianzhu County Center for Disease Control and Prevention ,Deyang 618200,Sichuan Province,China.)

机构地区：[1]四川省疾病预防控制中心,成都610041 [2]绵竹市疾病预防控制中心,四川绵竹618200

出　　处：《预防医学情报杂志》

年　　份：2019

卷　　号：35

期　　号：1

起止页码：38-42

语　　种：中文

收录情况：CAS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的评价冻干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞)在健康人群中使用的安全性和免疫原性。方法采用盲法,随机,平行对照方法选取2组10~60岁健康志愿者人群共214人,按照0、3、7、14和28d程序分别接受冻干人用狂犬疫苗和地鼠肾细胞人用狂犬疫苗接种,观察每针次接种后72h内局部和全身反应并采用WHO认可的REFIT法检测0d、7d、14d和42d的血清中和抗体,结果实验组104人,对照组110人,实验组全身和局部不良反应率分别为2.30%和0.63%,对照组全身和局部不良反应率分别为4.18%和2.85%。两组之间局部反应率差异有统计学意义(χ^2=7.06,P=0.008),全身反应率差异无统计学意义(χ^2=2.81,P=0.09),总体反应率差异有统计学意义(χ^2=8.80,P=0.003)。194人接种5针疫苗,共采集有效标本175份,其中实验组85例,对照组90例,实验组与对照组各针次抗体阳转率之间差异无统计学意义。免疫后第7天、14天血清抗体滴度实验组高于对照组,免疫后第42天两组血清阳转率均为100%。结论两组疫苗未观察到严重反应和严重不良事件。两组不良反应多为轻微性,在48h和内症状消失,免疫效果较好。人二倍体疫苗不良反应率更低,产生中和抗体时间更早。

关 键 词：狂犬疫苗接种 安全性 免疫性

分 类 号：R186] R392[公共卫生与预防医学类]