文献类型：期刊文章

作　　者：史亦丽[1] 李美英[1] 朱倩[1] 李坤艳[1]

机构地区：[1]邮电总医院,北京100032

出　　处：《中国药学杂志》

年　　份：2002

卷　　号：37

期　　号：4

起止页码：300-302

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2000、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EI(收录号：2002256981102)、EMBASE、IC、IPA、JST、PUBMED、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的　考核市售复方丹参注射液的质量。方法　采用高效液相色谱法同时测定丹参素和原儿茶醛 ,并依据中国药典2 0 0 0年版附录做注射剂相关物质的检查。结果　通过试验考核 3个厂家的 8个样品 ,结果样品间的丹参素和原儿茶醛的含量有非常显著性的差异 (P <0 .0 1)。其中 ,测定范围内的相关系数分别为 0 .9997和 0 .9995 ;加样回收率分别为 99.6 9% ,RSD =0 .89% ;98.5 4% ,RSD =2 .0 6 %。注射剂相关物质检查显示鞣酸和蛋白质未达标率较高。结论　复方制剂中各有效成分的含量差异较大 ,势必将影响临床疗效 ,中药注射剂相关物质可能是导致临床使用中出现药物不良反应的一个不可忽视的原因 ,因此 。

关 键 词：复方丹参注射剂 质量考核  高效液相色谱法

分 类 号：R286.0[中药学类]