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风险管理在制药行业实施的应用研究
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]烟台荣昌制药股份有限公司,山东烟台264000
年 份：2014
期 号：20
起止页码：287-287
语 种：中文
收录情况：JST、普通刊
摘 要：随着经济全球化的发展,国际间的竞争日趋激烈,医药行业关系着国计民生,为增加本土企业在国际间的竞争优势,维护民众的生命健康权利,稳定国际医药市场,各国纷纷出台了与药品生产相关的法律法规来加强对本国药品生产企业的监管力度。本文以质量风险管理的相关法规为着力点,通过研究制药企业GMP实施状况并结合笔者工作及调查经验,对制药行业在实施GMP过程中的质量风险管理实施情况进行探讨。
关 键 词：GMP 制药行业 质量风险管理 实施
分 类 号：TQ460.6[化工与制药类]
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