文献类型：期刊文章

作　　者：庞甲佩[1,2] 逄建勇[1,2] 胥国立[1,2] 解福生[1,2]

机构地区：[1]山东阿华生物药业有限公司,山东东阿252201 [2]山东东阿阿胶股份有限公司,山东东阿252201

出　　处：《药学研究》

基　　金：国家重大新药创制专项(No.2012ZX09202-031-004)

年　　份：2014

卷　　号：33

期　　号：12

起止页码：686-688

语　　种：中文

收录情况：CAB、CAS、普通刊

摘　　要：目的：建立聚乙二醇重组人促红素（ PEG-EPO）中丁二酰亚胺残留量测定的高效液相色谱法。方法使用高效液相色谱法，色谱柱为Shiseido Capcell PAK C18 AQ（4.6 mm ×250 mm，5μm），流动相为0.02 mol·L-1 KH2PO4（pH 6.5），检测波长为210 nm，流速为0.7 mL·min-1。结果线性范围为0.08~0.8μg（r＝1），6次重复进样峰面积响应值的RSD为0.61％，平均加样回收率为100.96％。结论建立的高效液相色谱法简单、精密度良好、准确度良好，可用于PEG-EPO中丁二酰亚胺残留量检测。

关 键 词：聚乙二醇重组人促红素  丁二酰亚胺 高效液相色谱

分 类 号：R927.1[药学类]