文献类型：期刊文章

作　　者：刘敏亮[1] 杨笃才[1] 阮景文[1] 何淑琴[1] 梁小明[1]

机构地区：[1]江西博雅生物制药股份有限公司,江西抚州344000

出　　处：《中南药学》

年　　份：2015

卷　　号：13

期　　号：4

起止页码：376-378

语　　种：中文

收录情况：CAS、CSA-PROQEUST、IC、JST、PROQUEST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的初步探讨一种新的静注人免疫球蛋白的制备工艺对制品得率和主要质量指标的影响。方法以组分Ⅱ+Ⅲ经过溶解、辛酸沉淀、Capto-Q层析、Macrocap-Q层析、收集流穿液,经超滤、浓缩,制备静注人免疫球蛋白,检测蛋白液中Ig A、Ig M、白蛋白、PKA、ACA含量、纯度、收率,并与低温乙醇法比较。结果与低温乙醇法比较,辛酸沉淀法可显著降低制品中Ig A、Ig M、白蛋白、PKA含量,提高产品得率。结论采用辛酸沉淀工艺制备静注人免疫球蛋白可提高制品的质量和产量。

关 键 词：静注人免疫球蛋白 辛酸沉淀法  低温乙醇法  

分 类 号：TQ936.2] R943]