文献类型：期刊文章

作　　者：朱强[1] 邓蓝进[1] 陈永建[1] 郑强[1] 柯潇[1]

机构地区：[1]成都康弘药业集团股份有限公司,成都610036

出　　处：《中南药学》

年　　份：2015

卷　　号：13

期　　号：5

起止页码：487-489

语　　种：中文

收录情况：CAS、CSA-PROQEUST、IC、JST、PROQUEST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的考察盐酸多奈哌齐口崩片自研制剂与参比制剂(规格均为5 mg)在4种不同pH介质中溶出行为的相似性。方法以日本卫材公司的盐酸多奈哌齐口崩片为参比制剂,测定自研制剂在4种不同介质中(pH=1.0盐酸溶液、pH=3.0醋酸盐缓冲液、pH=6.8磷酸盐缓冲液和水)的溶出曲线,采用高效液相色谱法检测并用相似因子(f2)法对溶出曲线的相似性进行评价。结果在pH=1.0、3.0、6.8不同介质中,自研制剂与参比制剂15 min时的溶出度均>85%;在水中两者的f2>50。结论自研制剂与参比制剂在4种不同溶出介质中的体外溶出行为相似。

关 键 词：盐酸多奈哌齐口崩片  溶出曲线 相似性  相似因子  

分 类 号：R927.2[药学类] R944