文献类型：期刊文章

作　　者：邸学[1] 刘艳华[2] 王海波[1] 张慧[1] 王添敏[1]

机构地区：[1]辽宁中医药大学药学院,辽宁大连116600 [2]北京费森尤斯卡比医药有限公司,北京100007

出　　处：《中国药房》

年　　份：2015

卷　　号：26

期　　号：30

起止页码：4286-4288

语　　种：中文

收录情况：AJ、BDHX、BDHX2014、CAS、CSA-PROQEUST、IC、IPA、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的：建立依卡倍特钠原料药中石油醚、无水乙醇、二甲苯和冰乙酸残留量的测定方法。方法：采用毛细管气相色谱法。色谱柱为PEG-20M毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为高纯氮气,流速为1.7 ml/min,柱温为45℃保持4 min,以10℃/min升至80℃,再以30℃/min升至135℃,保持3 min,进样方式为直接进样,进样口温度为250℃,进样量为1.0μl。结果：石油醚、无水乙醇、二甲苯和冰乙酸的检测质量浓度线性范围分别为0.050～1.952、0.050～1.941、0.024～0.948、0.050～1.947 g/L（r=0.999 1～0.999 7）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.7%;加样回收率分别为99.3%～101.0%、102.3%～103.7%、101.2%～102.1%、100.3%～102.2%,RSD分别为0.7%、0.4%、0.3%、0.6%（n=9）。结论：该方法操作简便、结果准确,可用于依卡倍特钠原料药中4种有机溶剂残留量的控制。

关 键 词：毛细管气相色谱法 依卡倍特钠 原料药 有机溶剂  残留量

分 类 号：R927.2[药学类]