文献类型：期刊文章

作　　者：张林[1,2] 李元波[3] 张爱军[2]

机构地区：[1]成都中医药大学,成都610075 [2]四川省中医药科学院,成都610041 [3]扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司,成都611830

出　　处：《中国实验方剂学杂志》

基　　金：国家高技术研究发展计划(863计划)项目(2014AA022202)

年　　份：2016

卷　　号：22

期　　号：2

起止页码：24-27

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、CAS、CSCD、CSCD_E2015_2016、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:优选银马口服液的澄清工艺,为该制剂的工业化生产提供参考。方法:建立浊度对数方程测定法,以绿原酸含量、固含量、浊度的总评"归一值"为评价指标,采用正交试验考察壳聚糖用量、澄清温度、澄清时间及p H对银马口服液澄清工艺的影响,通过测定粒径及Zeta电位进行稳定性分析。结果:最佳澄清工艺条件为调节p H 4.5,壳聚糖用量0.1%,搅拌时间10 min,40℃水浴加热2 h,4℃冷藏静置12 h;绿原酸质量浓度0.085 5 g·L^(-1),固含量6.60 g·L^(-1),浊度9.967 NTU。80.9%的微粒平均粒径1.170μm,98.2%的微粒平均Zeta电位-0.778 m V。结论:优选的澄清工艺稳定可行,澄清效果好。澄清后银马口服液体系稳定。

关 键 词：浊度 总评“归一值”  绿原酸 壳聚糖 ZETA电位 银马口服液  

分 类 号：R283.6[中药学类] R284.1[中医学类]