文献类型：期刊文章

作　　者：操敏[1] 杨沁晨[2] 王悦[1] 沈卫阳[1]

机构地区：[1]中国药科大学理学院药物质量与安全预警教育部重点实验室,南京210009 [2]江苏省射阳中学,盐城224300

出　　处：《海峡药学》

年　　份：2016

卷　　号：28

期　　号：1

起止页码：43-45

语　　种：中文

收录情况：JST、普通刊

摘　　要：目的建立了高效液相色谱法测定聚氯乙烯（PVC）输液器中偏苯三酸三辛酯（TOTM）在脂肪乳注射液中的溶出量。方法使用C18（4.6×100mm,3.5μm）色谱柱,以水∶乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长270nm。结果 TOTM在0.3525-14.10μg·m L-1浓度范围类线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为95.13%-102.1%,相对标准偏差为3.0%-4.3%。3批PVC输液器的检测结果显示：在25℃和40℃模拟临床使用条件下,脂肪乳注射液中TOTM的溶出量分别在1.105-1.519mg和1.586-2.017mg之间,均小于成人的耐受摄入量（7mg）。结论该方法简单、准确,可用于PVC输液器中TOTM在脂肪乳注射液中的溶出量的测定。

关 键 词：偏苯三酸三辛酯 脂肪乳注射液 聚氯乙烯输液器  高效液相色谱

分 类 号：R927.2[药学类]