期刊文章详细信息
美国、欧盟与我国医疗器械不良事件监测体系比较研究
Comparative Study on Monitoring System of Medical Device Adverse Events in America,European Union and China
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]复旦大学公共卫生学院/国家卫生计生委卫生技术评估重点实验室
年 份：2017
卷 号：24
期 号：2
起止页码：90-93
语 种：中文
收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊
摘 要：医疗器械不良事件监测是医疗器械安全监管的重要组成部分，也是确保医疗器械安全的重要手段。各国医疗器械不良事件监测体系均不相同，就美国、欧盟与我国的医疗器械不良事件的报告来源、报告时间、 不良事件数据库以及不良事件的反馈及控制等方面进行梳理和比较，探索我国医疗器械不良事件监测体系的改进策略，包括信息系统、上报机构、召回监管等。
关 键 词：医疗器
分 类 号：R197]
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