文献类型：期刊文章

作　　者：翟培军[1] 李军燕[1] 胡冬梅[1] 周亚莉[1] 白倞怿[1] 张小燕[2] 郜恒骏[2]

机构地区：[1]中国合格评定国家认可中心,北京100055 [2]生物芯片上海国家工程研究中心,201203

出　　处：《中华临床实验室管理电子杂志》

基　　金：中国合格评定国家认可中心资助课题(2016CNAS03)

年　　份：2017

卷　　号：5

期　　号：1

起止页码：6-8

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：生物资源对生命科学的研发及其应用至关重要,生物样本库是构建和管理用于临床研究所需的生物资源,也是探索疾病发生、发展、转归、诊断和治疗,以及药物研发、健康预防等研究与转化应用的重要基础。以标准化的方式进行样本采集、处理、运输、存贮及检索与查询,是正确使用和共享生物样本资源的根本保证,建立这样一个保存和提供生物资源的管理体系具有重要意义。共享应用是生物资源的一个重要价值和作用,取决于人们对生物样本库保藏能力和生物资源质量的信心,第三方权威机构的能力评价和证实亦非常重要。面对我国生物样本库的建设缺乏规范的生物样本库建设标准的指导,亦无适用的评价制度予以证实等问题,根据我国行业需求,中国合格评定国家认可委员会利用国际任职便利条件,开展了生物样本库认可和标准化的国际调查活动,旨在了解和借鉴其他国家的做法和思路,推动我国生物样本库标准化建设和评价体系建立。

关 键 词：生物样本库 质量管理 认可  标准化  

分 类 号：R197.3]