期刊文章详细信息
国内外药品上市许可制度的比较
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]泸州市食品药品检验所,四川泸州646000
年 份：2017
卷 号：32
期 号：3
起止页码：330-332
语 种：中文
收录情况：CAS、CSCD、CSCD_E2017_2018、JST、RSC、ZGKJHX、普通刊
摘 要：通过欧盟、美国、日本实施药品上市许可制度的研究,对药品上市许可持有人制度做了SWOT分析;结合中国药品上市许可的现状,指出中国实施药品上市许可持有人制度的难点,为完善药品上市许可持有人制度提出参考。
关 键 词：上市许可申请人(MAA) 上市许可持有人(MAH) SWOT分析 试点
分 类 号：R97]
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